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betway必威官方Ascend首次提交了基于Acteev™技术的FDA 510(k)

betway必威官方必威体育最新版本下载Ascend Pe必威体育iosrformance Materials今天宣布,已提交了首个FDA 510(k),以批准其正在申请专利的Acteev上市TM美国的一种医疗设备,一种名为Acteev Biodefend™的新品牌的外科口罩。独立实验室测试发现,Acteev材料在灭活细菌、真菌和病毒(包括SARS-CoV-2)方面的效率必威体育ios超过99%。

Ascend公司首席技术官Vikram Gopal博士表示:“我们已经与独立实验室合作进行全面测试,并重新分配资源,在获得监管部门的批准后,为大规模生产做好准备。”betway必威官方

戈帕尔博士说,在实验室测试中,Acteev生物防御技术已被证明可以灭活导致COVID-19的SARS-CoV-2冠状病毒,以及其他病原体,包括H1N1、冠状病毒229E以及葡萄球菌和大肠杆菌等革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌。测试遵循ISO, ASTM或其他国际标准组织的协议进行。

Acteev技术拥有超过15个专利家族,将活性锌离子嵌入到一种特殊聚合物的基质中。

“Acteev的独特之处在于,它将锌等抗菌成分与特殊聚合物结合在一起,使锌离子始终保持活性和结合,”戈帕尔博士说。“因为它不是简单的表面处理或涂层,抗菌保护可以持续更长的时间——它不会脱落或磨损。而且,与其他一些抗菌剂不同,锌是环保的。”

Acteev技术已经在多种终端形式中进行了测试,包括针织和机织物;工程塑料;以及纳米纤维、熔喷和纺粘非织造材料。必威体育ios

戈帕尔博士说,Acteev Biodefend可以为人们的呼吁提供一个答案,即找到一个立即、积极的解决方案,重新启动经济,并安全地重新开放我们的学校和大学。

戈帕尔博士说:“目前全球抗病原体材料的稀缺状况不会结束,除非科学家和工程师们寻找新的方法来应对这一挑战必威体育ios,我们很自豪地提交Acteev Biodefend作为潜在的解决方案。”

本月早些时候,Ascend发布了betway必威官方Acteev保护™,一种特殊配方的抗菌保护线,可防止真菌、细菌和其他微生物的生长,使纺织品和非织造织物保持更长时间的新鲜。Acteev Protect目前已在美国和部分其他司法管辖区上市,可用于制造面罩、过滤装置、室内装饰纺织品和运动服等服装。

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