使用Acteev™技术开发的医用口罩显示对SARS-CoV-2有效，并具有III级过滤性能

betway必威官方Ascend最新的FDA 510(k)提交涵盖了纳米纤维和超细纤维设计

betway必威官方必威体育最新版本下载Ascend Pe必威体育iosrformance Materials今天宣布，公司已向美国食品和药物管理局提交了510(k)上市前通知，以批准其Acteev上市^TM一副高效外科口罩的技术，以预防导致COVID-19的SARS-CoV-2。

这两种口罩分别为纳米纤维和超纤维非织造版，均为Acteev Biodefend™医疗设备系列产品，具有双重抗病毒性能，并可抵御微生物、有害空气颗粒和液体飞溅的顶级屏障保护。

Ascend公司首席技术官Vikram Gopal博士表示，实验室测试表明，Acteev技术可以灭活导致COVID-19的SARS-CoV-2冠状病毒，以及其他病原体，包括H1N1、乙型冠状病毒OC43、人类冠状病毒229E以及葡萄球菌和大肠杆菌等革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌。betway必威官方测试遵循ISO, ASTM或其他国际标准组织的协议进行。

根据独立实验室和Ascend科学家的测试，拟议的口罩也符合ASTM F2100-19标准的III级要求。betway必威官方根据国际通用测试标准，III级是物理屏障和安全性能的最高级别。

戈帕尔博士说，优越的物理性能和抗病毒保护的结合是医疗设备技术的一个突破，因为许多口罩要么在抗病毒保护方面成功，要么在过滤和屏障效果方面成功，但两者都不成功。

戈帕尔博士说:“以前的技术依靠口罩内的材料来保持电荷，以达到过滤效率。必威体育ios”“但当添加抗菌剂时，这些材料就会失去电荷，开始失去作为屏障的作用。”必威体育ios

然而，Acteev口罩通过嵌入聚酰胺66聚合物结构中的活性锌离子达到抗病毒效果，聚酰胺66是一种吸湿尼龙材料，其平衡水分保持锌离子活性。

戈帕尔博士说:“通过Acteev，我们已经破解了在最佳身体表现与抗病毒保护之间取得平衡的密码。”

该技术涵盖了超过15个专利家族，已在多种终端形式中进行了测试，包括针织和机织物;工程塑料;以及纳米纤维熔喷、超细纤维熔喷和纺粘无纺布材料。必威体育ios

betway必威官方Ascend提交了第一次的510 (k)提交给食品药品监督管理局该提交文件要求获得上市有效对抗SARS-CoV-2的I级外科口罩的许可。

同样是在上个月，Ascend发布了betway必威官方Acteev保护™，一种特殊配方的抗菌保护线，可防止真菌、细菌和其他微生物的生长，使纺织品和非织造织物保持更长时间的新鲜。Acteev Protect目前已在美国和部分其他司法管辖区上市，可用于制造面罩、过滤装置、室内装饰纺织品和运动服等服装。