医疗设备的政策

betway必威官方Ascend寻求与作为组件供应商参与医疗保健行业的客户建立业务关系。原则上，我们的医疗仪器政策是:

一)提betway必威官方升是否供应构成非临时植入物的任何用于医疗器必威体育滚球投注械应用的产品(即全部或部分与患者皮肤、体液或组织接触超过29天)。

b)提betway必威官方升可以供应用于医疗设备应必威体育滚球投注用的产品吗医疗设备与患者皮肤、体液或组织接触时间不超过29天。betway必威官方Ascend仅根据其医疗合同条款，并在满足其他特定公司风险管理条件的情况必威体育滚球投注下，向客户提供用于这类医疗设备的产品。

c) betway必威官方Ascend可能供应必威体育滚球投注用于所有其他医疗设备应用的产品。betway必威官方在这种情况下，Ascend将利用其良好的商业判断设定具体的Ascend公司风险管理条件。

d)提betway必威官方升不设计、制造、测试和/或直接销售任何医疗器械。作为零部件供应商，Ascend可以仅使用我们的材料betway必威官方向客户提供与性能和设计相关的技术支持。必威体育ios如果医疗设备制造商选择在医疗设备中使用Ascend组件，则医疗设备制造商仍有责任测试和验证其医疗设备的betway必威官方性能，以适应使用并符合所有适用的医疗设备法律要求。betway必威官方Ascend公司对医疗器械在使用中的适用性或符合适用的医疗器械法律要求不承担任何责任或责任。

e)提betway必威官方升为其产品指定了特定的医疗级组合物。必威体育滚球投注有意在医疗设备应用中使用Ascend产品的客户将只提供这betway必威官方些特定的医疗级必威体育滚球投注组合物。在医疗设备应用中不betway必威官方得提供其他As必威体育滚球投注cend产品。

f)是医疗器械制造商的唯一责任是确定所有新原料的适宜性(包括生物相容性)，必威体育ios必威体育滚球投注产品和组件，包括Ascend生产的任何医疗级产品，以确保最终最终用途产品对其最终用途是安全的;betway必威官方执行:按预期执行或功能;并遵守所有适用的法律和法规要求。

g)是医疗器械制造商的唯一责任是进行所有必要的测试和检查根据实际最终用途要求对医疗器械进行评估，并就相关风险向购买者、用户和/或有经验的中间商(如医生)提供充分的建议和警告，并履行任何上市后监督义务。任何关于特定Ascend材料在特定医疗设备中的适当性的决定都应基于制造商、销售商、主管当局和治疗医疗保健专业人员的判断betway必威官方。

h)除非Ascendbetway必威官方通过书面合同明确同意，Ascend的产品名称、商标和Ascend名称不得用于任何医疗设备，客户不得向他人表示Ascend允许、推荐或认可在任何医疗设备中使用其产品。必威体育滚球投注

i) betway必威官方ASCEND不保证其产品适用于任何医疗设备或医疗应用。必威体育滚球投注