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采用Acteev™技术开发的外科口罩具有抗SARS-CoV-2的功效,并具有III级过滤性能

betway必威官方Ascend最新的FDA 510(k)申请涵盖了纳米纤维和超细纤维设计

betway必威官方必威体育最新版本下载Ascend高性能必威体育ios材料公司今天宣布,它已经向美国食品和药物管理局提交了一份510(k)上市前通知,批准其Acteev上市TM在一对高效医用口罩中加入了一种技术,以防止引发COVID-19的SARS-CoV-2。

该口罩由纳米纤维和超细纤维非织造版本组成,均为Acteev Biodefend™医疗设备系列产品,具有抗病毒特性的双重功能,以及对微生物、有害空气中颗粒和流体飞溅的顶级屏障保护。

据Ascend首席技术官维克拉姆·戈帕尔博士介绍,Acteev技术已在实验室测试中被证明可以灭活SARS-CoV-2,即导致COVID-19的冠状病毒,以及其他病原体,包括H1N1、冠状病毒OC43、人类冠状病毒229E以及革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌,如葡萄球菌和大肠杆菌。betway必威官方测试遵循ISO, ASTM或其他国际标准组织的协议进行。

拟议的口罩也符合ASTM F2100-19标准的III级要求,由独立实验室和奥升德科学家进行测试。betway必威官方根据国际通用测试标准,III级是物理屏障和安全性能的最高等级。

戈帕尔博士说,优越的物理性能和抗病毒保护的结合是医疗设备技术的一个突破,因为许多口罩要么在抗病毒保护方面成功,要么在过滤和屏障效果方面成功,但不是两者兼而有之。

“以前的技术依赖于口罩内的材料来保持电荷,以达到过滤效率,”戈帕尔博士必威体育ios说。“但当加入抗菌剂时,这些材料就会失去电荷,开始失去屏障作用。”必威体育ios

然而,Acteev口罩通过嵌入聚酰胺66的聚合物结构中的活性锌离子实现抗病毒效果,聚酰胺66是一种吸湿尼龙材料,其平衡水分使锌离子保持活性。

“有了Acteev,我们破解了平衡最佳身体表现和抗病毒保护的密码,”戈帕尔博士说。

该技术涵盖了超过15个专利家族,已经在多种终端形式进行了测试,包括针织和机织物;工程塑料;以及纳米纤维熔喷、超细纤维熔喷和纺粘非织造材料。必威体育ios

betway必威官方奥升德提交了第一次的510 (k)向食品和药物管理局提交了申请该申请要求批准一种能有效对抗SARS-CoV-2的一级外科口罩上市。

同样在上个月,Ascend也发布了betway必威官方Acteev保护™,一种特殊配方的抗菌保护线,可防止真菌、细菌和其他微生物的生长,使纺织品和非织造布保持更长时间的新鲜。Acteev Protect目前在美国和部分其他司法管辖区有售,可用于制造面罩、过滤装置、室内装潢和服装(如运动服)的纺织品。

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